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福利丨免费申领治疗新冠药物莫努匹韦的通知

浏览次数:2168 次    更新时间:2022年12月29日


各位北大校友:


       疫情感染,给每一位校友造成的痛苦,湖北省北京大学校友会同感身受,身处其间,在此,向每一位校友及其家人致以诚挚的问候!希望大家继续发扬“北大校友百万口罩”精神,继续共同奋斗,共同战疫!我们坚信在伟大中国共产党领导下,一定能渡过难关,战胜疫情,迎来春天!


       经理事胡忆东和秘书长杨玲莉的联系,北大校友会和湖北北大校友公益基金到货一批治疗新冠的药物莫努匹韦(Molnupiravir),将免费向北大校友发放,由于数量有限,本着“急需和正在感染中”的原则,确实有需要的校友,每位限申领一瓶,将按申领报名的先后顺序发放,首批发放20瓶,请有需要的校友联系申领。


        联系人: 
        杨玲莉秘书长,电话18907192772

        秘书处范小姐,电话17786527546



湖北省北京大学校友会

2022年12月29日


莫努匹韦(Molnupiravir)说明书


通用名:Molnupiravir

商品名:LAGEVRIO
全部名称:莫努匹韦,Lagevrio 200mg硬胶囊,Molnupiravir,LAGEVRIO
适应症:
Lagevrio适用于轻至中度2019冠状病毒病(COVID-19)成人患者,这些患者SARS-COV-2诊断测试阳性且至少有一个进展严重疾病的风险因素。
用法用量:
成年人Lagevrio的推荐剂量为每12小时口服800mg(四粒200mg胶囊),持续5天。
molnupiravir给药超过5天的安全性和有效性尚未确定。
在诊断出COVID-19后或在症状出现后的5天内,应尽快服用Lagevrio。
错过剂量
如果患者在通常服用时间的10小时内错过一剂Lagevrio,患者应尽快服用,之后恢复正常的给药计划。如果患者错过一次剂量超过10小时,则患者不应服用错过的剂量,而应在定期计划的时间服用下一次剂量。患者不应加倍剂量以弥补错过的剂量。
特殊人群
老年人无需根据年龄调整Lagevrio的剂量。

肾损害

肾损害患者无需调整剂量。

肝损害
肝损害患者无需调整剂量。
儿科人群
Lagevrio对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。无可用数据。
服用方法
供口服。
Lagevrio 200mg胶囊可与或不与食物一同服用。
该胶囊应与足量液体(如一杯水)一起整体吞咽。不得打开、压碎或咀嚼该胶囊。
规格:
胶囊,200mg
不良反应:
安全性摘要
一项3期试验研究了使用molnupiravir治疗的轻度至中度COVID-19受试者(n=386),在其中期分析中,治疗期间和最后一次给药后14天内,最常见的不良反应(≥1%的受试者)为腹泻(3%)、恶心(2%)、头晕(1%)和头痛(1%),所有这些不良反应均为1级(轻度)或2级(中度)。
不良反应列表
下表按系统器官类别和频率列出了不良反应。频率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);不常见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000)。
禁忌:
对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
注意事项:
钠:该药品每剂量4粒胶囊含有少于1mmol钠(23mg),即基本上“无钠”。
根据有限的可用数据,尚未确定药物相互作用。尚未进行molnupiravir的临床相互作用研究。Molnupiravir在到达体循环之前被水解为n-羟基胞苷(NHC)。NHC的摄取和代谢(代谢为NHC-TP)由内源性嘧啶代谢的相同路径介导。NHC不是主要药物代谢酶或转运体的底物。基于体外研究,molnupiravir和NHC都不是主要药物代谢酶的抑制剂或诱导剂,也不是主要药物转运体的抑制剂。因此,molnupiravir或NHC与联合用药相互作用的可能性被认为是不存在的。
怀孕:没有关于孕妇使用Lagevrio的数据。对动物的研究显示了生殖毒性。怀孕期间不建议使用Lagevrio。有生育潜力的妇女应在治疗期间和最后一剂Lagevrio(molnupiravir)后的4天内使用有效的避孕措施。
哺乳:目前尚不清楚molnupiravir或molnupiravir的任何成分是否存在于母乳中、是否会影响母乳生产,或是否对母乳喂养的婴儿有影响。尚未进行molnupiravir的动物泌乳研究。
基于Lagevrio对婴儿的潜在不良反应,在治疗期间和最后一剂Lagevrio后4天内不建议母乳喂养。
生育:NHC暴露分别约为人类推荐剂量(RHD)暴露的2倍和6倍,对大鼠的雌性或雄性生育能力没有影响。
尚未研究该药对驾驶和使用机器能力的影响。
没有人类服用过量Lagevrio的案例。过量服用Lagevrio的治疗应包含一般支持措施,包括监测患者的临床状态。血液透析预计不会有效消除NHC。
贮藏:本药品不需要任何特殊的储存条件。保存在原包装中。
作用机制:
Molnupiravir是一种前药,代谢为核糖核苷类似物N-羟基胞苷(NHC),它分布在细胞中,在细胞中被磷酸化,形成具有药理活性的核糖核苷三磷酸(NHC-TP)。NHC-TP通过一种被称为病毒性错误灾难的机制发挥作用。病毒RNA聚合酶将NHC-TP掺入病毒RNA,导致病毒基因组中错误的积累,从而抑制复制。
抗病毒活性:
NHC在针对SARS-CoV-2病毒的细胞培养试验中很活跃,在A-549细胞中的50%有效浓度(EC50)介于0.67至2.66μM之间,而在Vero E6细胞中则介于0.32至2.03μM之间。NHC对SARS-CoV-2变异株B.1.1.7(Alpha)、B.1351(Beta)、P.1(Gamma)和B.1.617.2(Delta)具有相似的活性,EC50值分别为1.59、1.77和1.32以及1.68μM。当NHC与阿巴卡韦、恩曲他滨、羟氯喹、拉米夫定、奈非那韦、瑞德西韦、利巴韦林、索非布韦或替诺福韦联合进行试验时,未观察到NHC对SARS-CoV-2的体外抗病毒活性受到影响。
药效学效应:
NHC和细胞内NHC-TP与抗病毒疗效之间的关系尚未进行临床评估。
耐药性:
在评估molnupiravir治疗COVID-19的2期临床试验中,未发现SARS-CoV-2病毒中与NHC耐药性相关的氨基酸替代物。在细胞培养中评估SARS-CoV-2病毒对NHC耐药性选择的研究尚未完成。
安全与疗效:
LAGEVRIO (Molnupiravir)是全球第1个获批用于治疗成人轻度至中度新冠病毒感染的口服抗病毒药物。此次批准主要基于III期MOVe-OUT研究的数据。初次治疗的患者分别服用molnupiravir和安慰剂,molnupiravir治疗组在29天内的住院/死亡比例为7.3%(28/385),安慰剂对照组为14.1%(53/377),p=0.0012。molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50%,而且在29天内未见患者死亡报告,安慰剂对照组报告8例患者死亡。
安全性方面,Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似(35% vs 40%),药物治疗相关不良事件发生率同样具有可比性(12% vs 11%)。而且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3% vs 3.4%)。
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